(一)、中药饮片包装
中药饮片包装是指将中药饮片按设定的剂量,通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口,同时进行包装标识的操作过程。
包装标识是通过看包装的标签及颜色等,就能知道内装药物的部分信息的一种标示。标识分标签和色标两部分。
小包装中药饮片的包装,主要由中药饮片生产企业负责。本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍,目的是使医院在应用小包装中药饮片时,便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。
(二)、中药饮片包装材料
一、中药饮片包装材料的选择原则
1、应符合国家对药品(或食品)包装材料的标准,禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、应透明或部分透明,以便直观地看到内装饮片。无纺布等特殊用法的可不透明。
3、包装材料应由符合资质的企业生产。
4、为了适应环保需要,应尽可能选择可降解的环保材料。
二、常用中药饮片包装材料
1、聚乙烯塑料单膜
使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料,适用于手工定量包装中药饮片。
2、聚乙烯复合塑料膜
使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料,适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。
3、纤维滤纸
使用纤维滤纸作包装袋,适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片,如车前子等。所用滤纸的厚度应大于20um,平均过滤率应小于12um,旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过,从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”。使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片,不便于验收和养护。
4、无纺布
无纺布可用作替代纤维滤纸。
5、汗衫布
传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋,但禁止使用纱布包,因为纱布孔隙较大,不能阻拦无用成分通过。如用汗衫布包作包装时,不应直接将饮片放入布包中,而应将饮片先装入较薄透明的塑料中,不必封口,而只要将袋口折弯,并将此袋与布包一起放入印有标识或无标识而带有色标的包装袋中封口。
(三)、中药饮片包装标签印制
一、印制原则
应当符合国家药品监督管理部门对药品标签的有关要求。
二、印制内容
应当包括下列内容:
1、名称(应印刷《中国药典》或《炮制规范》所列的标准名称为准,不要印刷异名或别名)。
2、产地。
3、规格。
4、特殊煎煮方法(如先煎、后下、烊化、包煎、冲服等)。
5、生产批号。
6、生产日期。
7、生产企业。