药用复合膜,顾名思义,为各种塑料、纸、金属通过胶黏剂复合而成的膜,厚度一般小于250um。
普通药用复合膜常见结构为PET/PE,PET/PA/PE,PET/AL/PE,PET/VMPET/PE,VMPET/CPP,PT/AL/PE,PAPER/AL/PE,常用于稳定性较好的药品。
耐蒸煮的复合膜常见结构为PET/AL/CPP,耐穿刺复合膜常见结构为PET/PA/AL/PE,常用于需要高温蒸煮和真空包装的产品。
特殊阻隔功能的复合膜常见结构为PET-Si/PE,PVA/PE,或PET/AL加厚/PE复合膜,常用于阻隔水,阻隔氧气,避光,或同时阻隔氧气、水和避光的产品,一般针对内容物较敏感的产品。
药用复合膜的常见质量问题
1 溶剂残留
溶剂残留是复合膜最常见的质量问题,溶剂残留可直接迁移至药品中,影响用药安全。建议药厂来料检测每批检验,亦可选择无溶剂复合工艺生产的产品。
2 剥离强度
剥离强度不合格,是包材在生产工艺过程中复合和熟化工艺不稳定导致的,代表包材厂生产工艺经验和水平的关键指标,是药厂来料检测和供应商现场质量审计需要重点关注的问题。